Turk İlaç'ın yaptığı acil kullanım onayı


Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş'nin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na TPOXX 200 Mg kapsül ilacın ruhsatlandırma sürecinin başlatılması için yaptığı ''acil kullanım onayı'' başvurusu onaylandı.

Tarih: 07 Kasım 2024 18:50:48

Vakıf Katılım

Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada, şu bilgi verildi:

''Dünya Sağlık Teşkilatı Acil Durum Komitesi tarafından uluslararası öneme sahip halk sağlığı acil durumu olarak ilan edilen Maymun Çiçeği Virüsü'nün tedavisinde Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylı olarak kabul edilen tek müstahzar olan Tecovirimat (Tpoxx) için Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş ile Siga Pharmaceuticals Inc. (ABD) arasında Türkiye münhasıran tek yetkili distribütörlük sözleşmesi 19.09.2024 tarihinde imza altına alınmıştı. Bu anlaşmaya istinaden Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na TPOXX 200 Mg kapsül ilacın ruhsatlandırma sürecinin başlatılması için 23.09.2024 tarihinde 'acil kullanım onayı' başvurusunda bulunulmuştu.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından başvurumuzun değerlendirilmesi sonucunda Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Kılavuz doğrultusunda beşeri tıbbi ürünler için koşullu ruhsatlandırma (acil kullanım onayı) ihtiyacına yönelik özel durum tespiti başvurusu kapsamında yaptığımız başvuru, beşeri tıbbi ürünler için istisnai ruhsatlandırma ihtiyacına yönelik özel durum tespiti başvurusu türüne aktarılarak istisnai ruhsat başvurusu yapılmasına onay verilmiştir. 07.11.2024 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından şirketimize iletilen öncelik değerlendirme kurulu karar onay yazısına istinaden TPOXX isimli Maymun Çiçeği Virüsü ilacıyla ilgili istisnai ruhsat başvurusuyla ilgili tüm işlemler firmamızca tamamlanacaktır.''
 

Hibya Haber Ajansı

Piramit Menkul Kıymetler A.Ş.
Vakıf Katılım
Vakıfbank 970-2
Sağlık Basını
Eco Haber
Finans Nabzı
Araba Hayali
7x24 İlan Bul

Burada yer alan yatırım bilgi, yorum ve tavsiyeleri yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Yatırım danışmanlığı hizmeti; aracı kurumlar, portföy yönetim şirketleri, mevduat kabul etmeyen bankalar ile müşteri arasında imzalanacak yatırım danışmanlığı sözleşmesi çerçevesinde sunulmaktadır. Burada yer alan yorum ve tavsiyeler, yorum ve tavsiyede bulunanların kişisel görüşlerine dayanmaktadır. Bu görüşler mali durumunuz ile risk ve getiri tercihlerinize uygun olmayabilir. Bu nedenle, sadece burada yer alan bilgilere dayanılarak yatırım kararı verilmesi beklentilerinize uygun sonuçlar doğurmayabilir. hibya.com sitesinde kullanılan kaynaklardaki herhangi bir hata/eksiklikten dolayı, sitedeki bilgilerin kullanılması sonucunda yatırımcıların ve üçüncü kişilerin uğrayabilecekleri doğrudan ve/veya dolaylı zararlardan Hibya Haber Ajansı ve Bilişim Hizmetleri San. ve Tic. A. Ş. hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz

Copyright © 2023 Hibya Haber Ajansı Tüm hakları saklıdır.
Web sitemizdeki tüm içeriklerimiz, kaynak gösterilerek dahi Abone olmadan kısmen veya tamamen kullanılamaz.